Les instruments de chirurgie sont des outils essentiels dans le domaine médical. Leur entretien régulier et correct est crucial pour garantir la sécurité des patients et le bon fonctionnement des interventions chirurgicales. Cette notice fournit des directives détaillées pour le nettoyage, la désinfection, la stérilisation et l'inspection des instruments chirurgicaux en conformité avec les recommandations de la SF2S (Société française des sciences de la Stérilisation) et les normes internationales.
Nettoyer, désinfecter et stériliser des instruments chirurgicaux demande de faire preuve d’une très grande attention aux détails et d’être soucieux du respect des normes. Si toutes les étapes sont bien respectées, vos instruments chirurgicaux dureront plus longtemps et dans de très bonnes conditions. Tous les instruments doivent être nettoyés, désinfectés et stérilisés avant utilisation. Pour la première utilisation, il convient de faire un double nettoyage des instruments afin d'éliminer tout résidu.
Gants de protection (norme EN 455)
Lunettes de sécurité (norme EN 166)
Brosses à poils doux
Détergent enzymatique (norme EN ISO 15883)
Eau stérile ou filtrée
Les instruments chirurgicaux en acier inoxydable ne doivent pas être rangés dans des solutions d’eau salée. Cela risquerait de faire apparaître des piqûres de corrosion ou des fissures.
Il est également conseillé de manipuler les instruments avec grande attention, sans les jeter ; afin d’éviter de les abîmer, casser ou déformer. Ils ne seraient plus utilisables.
Les instruments tels que les ciseaux (articulés) doivent être disposés en étant ouverts pour limiter au maximum les surfaces superposées. Les instruments démontables doivent être démontés. Pour les instruments de microchirurgie, plus délicats, il faut les traiter séparément et avec encore plus d'attention.
Le nettoyage peut se réaliser de plusieurs façons : manuellement, par machine ou par ultrasons.
Rincer immédiatement les instruments après utilisation sous l'eau tiède pour éliminer les débris organiques.
Trempage : immerger dans une solution détergente enzymatique, suivant les instructions du fabricant.
Les instruments doivent être immergés dans une solution désinfectante ayant des propriétés bactéricide, virucide, sporicide pendant la durée indiquée par le fabriquant. En général, le temps de prédésinfection est de 15 à 20 min selon la concentration utilisée.
Il est recommandé de respecter à la lettre les instructions du fabricant pour réaliser les bains dans lesquels vous allez pouvoir venir faire tremper vos instruments. Il faut également faire attention aux incompatibilités des matériaux pour éviter de détériorer vos instruments.
La solution de prédésinfection est utilisable le jour même de la préparation. En cas de fortes salissures, il est conseillé de renouveler les bains régulièrement. Si vous choisissez de réutiliser la solution désinfectante, voici quelques problèmes qui peuvent survenir :
Corrosion due à une trop grande salissure,
Corrosion due à un déséquilibre du mélange lié à l’évaporation des produits,
Une baisse de l’efficacité du désinfectant par l’augmentation de la salissure.
Le processus se complique un peu lorsqu’il s’agit d’instruments creux ou à cavités. En effet, il faut veiller à ce qu’ils soient entièrement en contact avec la solution, tant à l’intérieur qu’à l’extérieur. Il convient d'écouvillonner les corps creux et de les irriguer à l'aide d'une seringue remplie de solution désinfectante.
Rinçage final : Pour terminer le rinçage, l’utilisation d’eau déminéralisée est recommandée afin d’éviter l’apparition de tâches d’eau.
Brossage : Utiliser des brosses à poils doux pour nettoyer soigneusement toutes les surfaces, y compris les zones difficiles d'accès. Le nettoyage manuel des instruments chirurgicaux se fait à l’aide de produits spécifiques. Ils permettent de ne pas fixer les protéines, sont antimicrobiens et ont une action enzymatique. Il convient d'utiliser des brosses en plastique dont la dureté convient à l'instrument traiter.
Pour le nettoyage des optiques et parties en verre, il est recommandé de les nettoyer à l’aide d’un écouvillon imbibé d’alcool en réalisant de légers frottements.
S’il reste des résidus de coagulation sur les instruments qui n’ont pas été éliminés lors du brossage, ils doivent être mis à part, car leur fonctionnement et leur état ne sont plus garantis.
Rinçage : Rincer abondamment à l'eau courante pour éliminer les résidus de détergent.
Séchage : Un séchage immédiat après le dernier rinçage est nécessaire avant de passer à l’étape suivante. L’utilisation d’un pistolet à air comprimé est le mode de séchage le plus efficace et idéal. Il est également possible d'utiliser des torchons doux, propres, sans peluches, pour sécher les instruments.
Ultrasons : Utiliser un nettoyeur à ultrasons avec une solution appropriée.
Cette méthode est la plus appropriée pour le nettoyage et la désinfection des instruments chirurgicaux en acier inoxydable. En effet, elle permet de les nettoyer en profondeur et créer de dommages. Les ultrasons dissolvent les salissures qui ont séché sur les instruments, et cela, même dans les endroits difficiles d’accès.
Cette méthode de nettoyage est une méthode complémentaire. Elle intervient comme support effectif lors d’un nettoyage manuel ou dans le cas d’un dispositif complémentaire lors d’un procédé de traitement en machine.
Pour avoir les meilleurs résultats d’un nettoyage par ultrasons il est important de respecter les consignes suivantes :
Suivre les instructions fabricant pour remplir le bain,
Il faut ajouter de l’eau à un détergent approprié ou un produit combiné de nettoyage et de désinfection,
Respecter les instructions fabricant pour le dosage, la température, le temps d’action…
Il est recommandé de remplir la cuve avec de l’eau chaude,
Utiliser des températures comprises entre 40 et 50°C pour un nettoyage efficace. Ne pas dépasser les 50°C au risque de causer des incrustations de sang,
Immerger complètement les instruments sauf pièces à main et coudées,
Laisser ouverts les instruments articulés,
Ne pas créer de zones d’ombres avec les plus grands instruments,
Ne pas surcharger les paniers,
Renouveler quotidiennement le bain.
Une fois le traitement par ultrasons terminé, il est important de rincer abondamment les instruments manuellement. Cela toujours en utilisant de l’eau déminéralisée de préférence. L’utilisation d’un pistolet à air comprimé est le mode de séchage le plus efficace et idéal.
L’utilisation d’un bain ultrasonique est à proscrire pour certains instruments ou matériels, en voici quelques-uns :
Miroirs dentaires,
Systèmes à moteurs,
Instruments de chirurgie mini-invasive, endoscopes, instruments HF sauf autorisation du fabricant,
Les optiques, systèmes de caméra, câbles de lumière,
Éléments fonctionnels des systèmes respiratoires.
Laveur-désinfecteur : Utiliser un laveur-désinfecteur, en suivant le cycle recommandé (norme EN ISO 15883).
Vous pouvez également réaliser un nettoyage en machine qui permet d’atteindre un niveau standard du nettoyage et de la désinfection. Il est important d’employer uniquement les procédés de nettoyage et de désinfection en machine, validés en raison des normes internationales (EN ISO 15883) et des directives nationales.
Il est essentiel de respecter certaines conditions pour réaliser un nettoyage efficace sans causer de dégâts :
Charger correctement les tamis ou paniers en pensant à laisser ouverts les instruments articulés,
Ne pas surcharger les paniers,
Les instruments imposants doivent être placés pour qu’ils ne bloquent pas le nettoyage des autres instruments,
Les instruments creux doivent être placés sur des supports spécifiques permettant de nettoyer l’intérieur,
Penser à placer les instruments en fonction de leur fragilité mécanique.
Une fois le cycle terminé, il faut immédiatement rincer les instruments pour éviter l’apparition de piqûres de corrosion sur les instruments. Cela peut arriver si les instruments sont laissés trop longtemps dans la machine fermée. L’utilisation d’un pistolet à air comprimé est le mode de séchage le plus efficace et idéal.
Un contrôle visuel est réalisé pour témoigner de la propreté au niveau macrobiotique des instruments. Une grande attention sera apportée particulièrement pour le contrôle des zones dites critiques telles que les poignées, articulations ou stries qui peuvent être présentes sur les instruments.
Afin de réaliser un contrôle minutieux et de bonne qualité, il est conseillé d’utiliser une lampe de travail à lentille de grossissement de 3-6 dioptries.
Il faut également contrôler la lumière des canules, chemises tubulaires… pour vérifier qu’ils ne sont pas obstrués. Si ces derniers sont bouchés, il faut alors les remplacer. Si le nettoyage n’est pas correct, il est nécessaire de le recommencer depuis le début. Il est important également de contrôler si des fissures ainsi que des marques d’usures sont apparues, si c’est le cas il faut les remplacer, les instruments ne doivent plus être utilisés.
Pour entretenir les instruments, des produits d’entretien peuvent s’appliquer sur les articulations, extrémités, filetages ou surfaces de glissement après le nettoyage et la désinfection. Il faut que les produits répondent aux exigences suivantes :
À base d’huile de paraffine/huile blanche,
Biocompatible selon des les normes en vigueur (spécifications de la pharmacopée européenne voire des Nations Unies),
Stérilisable en autoclave et perméable à la vapeur.
Il est important d’éviter l’utilisation de produits à base d’huile de silicone qui peuvent entraver l’état de marche des instruments et l’efficacité de la stérilisation à la vapeur.
Les instruments doivent être stérilisés dans leur propre emballage s’ils ne sont pas amenés à être utilisés immédiatement (salle stérile sur le patient).
D’après la norme EN 868 Partie 1, on peut différencier 3 types d’emballages :
Emballage final : Celui dans lequel un produit médical est stérilisé,
Emballage primaire : Le système de conditionnement scellé ou fermé qui enveloppe le produit médical et le protège des germes,
Emballage de transport : L’emballage qui doit fournir la protection nécessaire pendant le transport et le stockage.
Le rôle de l’emballage est déterminant sur le résultat de la stérilisation. Il doit être suffisamment imperméable à l’air et au milieu de stérilisation employé pour atteindre les conditions nécessaires de stérilisation. L’aptitude de l’emballage en ce qui concerne le résultat de stérilisation doit être contrôlée dans le cadre de la validation du processus de stérilisation.
L’emballage du produit stérile fait ses preuves pour l’essentiel s’il est capable d’empêcher la pénétration de microorganismes au moment de la stérilisation jusqu’à l’emploi des instruments. La conservation de la stérilité dépend pour l’essentiel de la manipulation ainsi que des conditions d’entreposage.
Voici la liste de matériaux et systèmes d’emballages considérés comme appropriés en fonction du mode de stérilisation (norme EN ISO 11607) :
Conteneurs de stérilisation à emploi multiple, sachets et tuyaux plastiques, papier de stérilisation, sachets en papier,
Sachets et tuyaux transparents,
Sachet transparent PE, par ex. TYVEK (sauf s’il est «autoscellable»). L’emploi d’appareil de thermoscellage, il convient de veiller le cas échéant aux différents réglages de température nécessaire (par ex. TYVEK).
Enfin, il est important de pouvoir placer un marquage sur les emballages comportant les informations suivantes :
Date de stérilisation,
Emballeur,
Date de péremption (si elle a été fixée),
Numéro de cycle de stérilisation.
Il est important de n’appliquer que des procédés de stérilisation/stérilisateurs avec lesquels un processus de stérilisation validé est possible afin de répondre aux normes EN des règles en vigueur pour les produits stériles.
Le respect des modes d’emploi des stérilisateurs employés est important.
Autoclave : Suivre les protocoles de stérilisation à la vapeur (norme EN 13060).
La stérilisation en autoclave s’opère à l’aide de vapeur saturée, en respectant généralement une température de 134°C pendant 18 minutes (cycle PRIONS). La vapeur doit être exempte de toute impureté pour ne pas influencer le mode de stérilisation ou provoquer des dégâts à l’autoclave ou aux instruments. La présence de rouille dans les canalisations peut augmenter les risques de corrosion et de décoloration. De grandes quantités de carbonate d’hydrogène dans l’eau d’alimentation font augmenter les gaz inertes dans la vapeur de stérilisation et peuvent mettre en cause le résultat. Pour éviter cela, il est conseillé d’utiliser de l’eau déminéralisée ou filtrée.
Stérilisation à l'oxyde d'éthylène : Pour les instruments sensibles à la chaleur (norme EN 1422).
Stérilisation par plasma de peroxyde d'hydrogène : Alternative pour les instruments sensibles à la chaleur et à l'humidité (norme ISO 14937).
L’apparition d’humidité dans le conteneur de l’autoclave peut entraîner la rouille des instruments. S’il s’agit seulement de quelques gouttes d’eau qui peuvent sécher en 15 minutes, cela n’est pas considéré comme de l’humidité. Dans le cas où les gouttes mettraient plus de temps ou que l’apparition de flaques surviendrait, il est conseillé de contacter le fabricant de l’autoclave afin de connaître les mesures à prendre ou éviter cela.
Certains instruments demandent des réglages spécifiques de l’autoclave pour être stérilisés et d’autres ne supportent pas une stérilisation par autoclave. Il est fortement recommandé de toujours contrôler auprès du fabricant des instruments la procédure à suivre pour les stériliser.
Il est recommandé d'utiliser des tests de stérilisation au creux de la charge pour contrôler la qualité de la stérilisation.
Il est nécessaire de stocker les instruments stérilisés dans un environnement exempt de poussière, sec, où les températures ne fluctuent pas afin d’éviter les dommages dus à la corrosion (norme ISO 17665-1). Cette zone doit être clairement identifiée. Le stockage doit garantir le maintien de l'état stérile pendant la durée fixée par le responsable de l'unité de stérilisation de l'établissement de santé.
Durée de Conservation : Respecter les durées de conservation selon les directives et normes en vigueur.
Traçabilité : Maintenir un registre des étapes de nettoyage, désinfection, stérilisation et inspection (norme EN ISO 13485).
Rapports d’Incident : Documenter et signaler tout incident ou dommage survenu.
Le respect de ces procédures assure la sécurité et l'efficacité des instruments chirurgicaux. Pour plus de détails, consultez les guides de la SF2S et restez à jour avec les dernières recommandations et normes.